Pro Farma złoty środek na biznes farmaceutyczny
W skład naszej receptury na tajemniczą miksturę opracowaną w ciągu 10 lat poprzez liczne szkolenia oraz doświadczenie zarówno w korporacjach międzynarodowych jak i lokalnych firmach farmaceutycznych wchodzi wiedza z:
1 Certyfikacji serii produktów leczniczych
2 Współpracy z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym w zakresie uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie, import
3 Współpracy z Działami Rejestracji w opracowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
4 Transferów technologii i analityki oraz wdrażaniu nowych produktów
5 Uruchamiania nowych wytwórni
6 Wdrażaniu systemów jakości
7 Przygotowania wytwórcy / importera do inspekcji farmaceutycznych
8 Opracowywania dokumentacji GxP (Dokumentacja Główna Wytwórni, Dokumentacja Główna Importera, Standardowe Procedury Operacyjne, Raporty Serii, Instrukcje, Specyfikacje itd.)
9 Wprowadzania Standardowych Procedur Operacyjnych z zakresu Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, Produkcji, Magazynów, Technicznych
10 Opracowywania umów technicznych
11 Prowadzenia szkoleń z zakresu GxP
12 Monitorowania odstępstw i niezgodności
13 Przeprowadzania audytów wewnętrznych i u dostawców, kwalifikacji dostawców
14 Kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej
15 Walidacji
16 Nadzorowaniu kontroli zmian
17 Opracowywaniu dokumentacji GxP (współpracy z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym w zakresie uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie, import)
doprawiona: innowacyjnością, uczciwością, etyką, rzetelnością, terminowością i lojalnością oraz prostotą w działaniu |